การศึกษาขนาดใหญ่ครั้งแรกของวัคซีนมะเร็งปากมดลูกทดลองที่เรียกว่า Gardasil แสดงให้เห็นว่าสามารถป้องกันการเกิดมะเร็งปากมดลูกได้ 100% และมะเร็งปากมดลูกที่ไม่อันตรายที่เกิดจากการติดเชื้อ Human papillomavirus (HPV)
จากการค้นพบเหล่านี้เมอร์คและ บริษัท ผู้ผลิตวัคซีนกำลังวางแผนที่จะขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับวัคซีนก่อนสิ้นปีนี้
การติดเชื้อ HPV ได้รับการระบุว่าเป็นสาเหตุของมะเร็งปากมดลูก, โรคมะเร็งก่อน, แผลในปากมดลูกที่อ่อนโยนและหูดที่อวัยวะเพศ
มะเร็งปากมดลูกทำให้มีผู้เสียชีวิตราว 290,000 คนทั่วโลกในแต่ละปี ในสหรัฐอเมริกาผู้ป่วยใหม่ 10,400 รายจะได้รับการวินิจฉัยในปีนี้และผู้หญิง 3,700 คนจะเสียชีวิตจากโรคนี้
ผู้ชายและผู้หญิงประมาณ 20 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาติดเชื้อ HPV สำหรับส่วนใหญ่ HPV จะไม่แสดงอาการและจะหายไปเอง อย่างไรก็ตาม HPV สามารถนำไปสู่มะเร็งปากมดลูกในผู้หญิงบางคน ไวรัสยังสัมพันธ์กับผลการตรวจ Pap test ที่ผิดปกติ
จากการศึกษาของเมอร์คการทดลองครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการระยะที่ 3 อย่างต่อเนื่องของ Gardasil ซึ่งมีผู้ใช้มากกว่า 25,000 คนใน 33 ประเทศ ในส่วนของการทดลองนี้มีผู้หญิง 12,167 คนจาก 13 ประเทศเข้าร่วม
การค้นพบนี้จะถูกรายงานในวันศุกร์ที่การประชุมประจำปีของสมาคมโรคติดเชื้อแห่งอเมริกาในซานฟรานซิสโก
“ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลสำคัญแรกที่แสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนด้วย Gardasil ลด HPV 16 และ 18 ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งปากมดลูกก่อนและมะเร็งปากมดลูกแบบไม่แพร่กระจาย” Laura Koutsky นักวิจัยหลักในกลุ่มวิจัย HPV ที่มหาวิทยาลัยวอชิงตันซีแอตเทิล กล่าวในงบเตรียม
ในการศึกษาสตรีอายุ 16 ถึง 26 ปีได้รับการสุ่มเลือกให้ได้รับยา 3 ชนิดทั้งการ์ดาซิลหรือยาหลอกมากกว่าหกเดือน นักวิจัยรายงานว่าไม่มีผู้หญิงที่ได้รับวัคซีนดำเนินการพัฒนามะเร็งปากมดลูกก่อนมะเร็งหรือมะเร็งปากมดลูกที่เกี่ยวข้องกับ HPV ชนิด 16 และ 18
นักวิจัยรายงานว่ากว่าสองปีของการติดตามวัคซีนลดความเสี่ยงของมะเร็งปากมดลูก ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนนั้นมีหนึ่งรายเมื่อเทียบกับ 36 รายในผู้หญิงที่ได้รับยาหลอก
ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งคิดว่าผลลัพธ์น่าประทับใจ แต่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะให้วัคซีนแก่สาธารณชน
“ มันน่าตื่นเต้นอย่างยิ่ง” ดร. David A Fishman ผู้อำนวยการด้านเนื้องอกวิทยาทางนรีเวชของมหาวิทยาลัยนิวยอร์กสถาบันมะเร็งโปรแกรมการป้องกันและตรวจหามะเร็งเบื้องต้นและศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของโรงเรียนแพทย์ NYU กล่าว “ แต่ฉันมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังจนกระทั่งสิ่งนี้ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน” เขากล่าวเสริม
สิ่งที่จะป้องกันไม่ให้ผู้หญิงจากการเป็นมะเร็งปากมดลูกมีความสำคัญอย่างยิ่งฟิชแมนกล่าว “หากมีวัคซีนที่มีประสิทธิภาพร้อยละ 90 มันจะยอดเยี่ยมไม่เพียง แต่ในสหรัฐอเมริกา แต่ทั่วโลก” เขากล่าว “ผู้หญิงจำนวนมากตายทั่วโลกจากมะเร็งปากมดลูกมากกว่าในสหรัฐอเมริกา”
“ ถ้าสิ่งนี้ผ่านการตรวจสอบจากองค์การอาหารและยาแล้วสิ่งนี้จะยิ่งใหญ่” ฟิชแมนกล่าว “ความหวังของฉันคือสิ่งนี้จะได้รับการตรวจสอบแล้ว”
ผู้เชี่ยวชาญอีกคนเห็นด้วยกับฟิชแมนว่าการตรวจสอบโดยเพื่อนและการอนุมัติจาก FDA นั้นเป็นสิ่งจำเป็นก่อนที่จะทราบถึงประสิทธิภาพที่แท้จริงของวัคซีน
นี่คือการศึกษาที่น่าตื่นเต้นอีกครั้งซึ่งชี้ให้เห็นถึงความเป็นไปได้ที่จะมีวัคซีนสำหรับเชื้อ HPV แต่สิ่งที่สำคัญคือข้อมูลจะต้องได้รับการตรวจสอบและเผยแพร่โดยเพื่อน” Debbie L. Saslow ผู้อำนวยการมะเร็งเต้านมและนรีเวช สมาคมโรคมะเร็งอเมริกันกล่าวในแถลงการณ์ที่เตรียมไว้
“ถ้าและเมื่อ FDA อนุมัติวัคซีนกลุ่มที่ปรึกษาของรัฐบาลกลางจะตัดสินใจว่าจะแนะนำวัคซีนหรือไม่และภายใต้เงื่อนไขใด” เธอกล่าวเสริม “จนกว่าปัญหาเหล่านี้จะได้รับการแก้ไขแนวทางของสังคมจะไม่เปลี่ยนแปลงเรากำลังตรวจสอบข้อมูลด้วยความตั้งใจที่จะมีคำแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการคัดกรองสตรีที่ได้รับการฉีดวัคซีนและจะยังคงมีส่วนร่วมกับกลุ่มอื่น ๆ ของวัคซีน “